求職意向
期望職位：
生物工程/生物制藥
工作地點：
泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
期望行業(yè)：
制藥/生物工程
求職狀態(tài)：
目前在職，但考慮換個新環(huán)境
聯(lián)系方式
教育經(jīng)歷
2011-9
至 2015-6
[4年3個月]
[4年3個月]
本科|徐州工程學(xué)院|化學(xué)工程與工藝
工作經(jīng)歷(TA工作了10年5個月，共做了2份工作)
2018-4
至今
[7年1個月]
[7年1個月]
驗證主管|江蘇康禾生物制藥有限公司
工作職責(zé)：1.起草、審核、實施以及維護驗證類管理規(guī)程以及操作規(guī)程，并協(xié)助建立計算機系統(tǒng)文件和計量體系文件。
2.更新和維護公司年度驗證主計劃以及計量計劃等。
3.指導(dǎo)各部門驗證文件的制定，審核驗證方案以及報告。
4.根據(jù)驗證主計劃以及驗證SOP等相關(guān)文件組織各部門開展各類驗證和再驗證工作，配合各部門開展各項工作，確保各設(shè)備在有效期內(nèi)。
5.負(fù)責(zé)公司儀器儀表的計量工作，確保各儀器儀表在有效期內(nèi)。
6.組織各相關(guān)崗位開展驗證類政策、法規(guī)、SOP以及驗證相關(guān)知識的培訓(xùn)和實施。
7.驗證相關(guān)的風(fēng)險評估管理以及偏差變更的處理。
8.參與并配合培養(yǎng)基模擬灌裝試驗、工藝驗證、清潔驗證的完成。
2015-8
至 2018-4
[3年4個月]
[3年4個月]
驗證專員|江蘇韋瑞琺爾檢測科技有限公司
工作職責(zé)：1.驗證方案的編寫以及驗證報告的整理，包括公用系統(tǒng)類驗證，溫度類驗證以及工藝設(shè)備類驗證。
2.按照驗證方案對驗證實施并進行數(shù)據(jù)采集。
3.記錄及反饋驗證過程中產(chǎn)生的偏差和變更。
4.驗證文件的整理以及歸檔。
獲得證書
2014-12計算機二級
2012-6英語四級
