工作職責(zé)：1.起草、審核、實(shí)施以及維護(hù)驗(yàn)證類管理規(guī)程以及操作規(guī)程，并協(xié)助建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)文件和計(jì)量體系文件。 2.更新和維護(hù)公司年度驗(yàn)證主計(jì)劃以及計(jì)量計(jì)劃等。 3.指導(dǎo)各部門(mén)驗(yàn)證文件的制定，審核驗(yàn)證方案以及報(bào)告。 4.根據(jù)驗(yàn)證主計(jì)劃以及驗(yàn)證SOP等相關(guān)文件組織各部門(mén)開(kāi)展各類驗(yàn)證和再驗(yàn)證工作，配合各部門(mén)開(kāi)展各項(xiàng)工作，確保各設(shè)備在有效期內(nèi)。 5.負(fù)責(zé)公司儀器儀表的計(jì)量工作，確保各儀器儀表在有效期內(nèi)。 6.組織各相關(guān)崗位開(kāi)展驗(yàn)證類政策、法規(guī)、SOP以及驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和實(shí)施。 7.驗(yàn)證相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理以及偏差變更的處理。 8.參與并配合培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證的完成。

工作職責(zé)：1.驗(yàn)證方案的編寫(xiě)以及驗(yàn)證報(bào)告的整理，包括公用系統(tǒng)類驗(yàn)證，溫度類驗(yàn)證以及工藝設(shè)備類驗(yàn)證。 2.按照驗(yàn)證方案對(duì)驗(yàn)證實(shí)施并進(jìn)行數(shù)據(jù)采集。 3.記錄及反饋驗(yàn)證過(guò)程中產(chǎn)生的偏差和變更。 4.驗(yàn)證文件的整理以及歸檔。