工作職責(zé)：．按照檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)有源醫(yī)療器械進(jìn)行原材料、半成品和成品進(jìn)行性能、安全性和可靠性檢測(cè)。 2．負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督，檢查關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，保持生產(chǎn)過(guò)程受控狀態(tài)，出現(xiàn)偏差及時(shí)上報(bào)。監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程不合格品的處理。3．編寫檢驗(yàn)方案、記錄檢驗(yàn)報(bào)告，保存檢驗(yàn)數(shù)據(jù)并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核，填寫審核放行單。 4．參與新產(chǎn)品的研發(fā)和注冊(cè)，提供技術(shù)支持和相關(guān)的測(cè)試。 5．維護(hù)和校準(zhǔn)檢驗(yàn)設(shè)備，確保其正常運(yùn)行。 6．協(xié)助完成質(zhì)量管理體系相關(guān)工作。 7．領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作

工作職責(zé)：1.原材料來(lái)料檢驗(yàn)，生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)，成品檢驗(yàn)，測(cè)試組裝之后的元器件的功能運(yùn)行正常，設(shè)備老化之后的成品漏電流和耐壓測(cè)試，售后退貨檢驗(yàn)及處理。產(chǎn)品的出入庫(kù)檢驗(yàn)。 2.協(xié)調(diào)相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析，并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和結(jié)果。配合醫(yī)療器械體系的內(nèi)審，外審，醫(yī)療器械的注冊(cè)的相關(guān)工作 3.完成醫(yī)療器械體系的文件要求做的記錄和保存，配合技術(shù)部對(duì)產(chǎn)品的需要改進(jìn)和升級(jí)的測(cè)試 4.領(lǐng)導(dǎo)安排的的其他任務(wù)

工作職責(zé)：1、質(zhì)量管理檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)規(guī)范的制定 2、質(zhì)量預(yù)控和檢測(cè)，從項(xiàng)目開(kāi)始審圖和技術(shù)要求編制質(zhì)量計(jì)劃，工序質(zhì)量的監(jiān)督和檢查 3、過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)出貨檢驗(yàn)和制程檢驗(yàn) 4、質(zhì)量問(wèn)題的預(yù)防、發(fā)現(xiàn)及問(wèn)題解決的處理與溝通 5、兼職倉(cāng)管一段時(shí)間，貨物的收發(fā)，與采購(gòu)財(cái)務(wù)的對(duì)接

工作職責(zé)：1 、針對(duì)新客戶、新產(chǎn)品與技術(shù)部，工藝部一起評(píng)估新產(chǎn)品的外觀、功能的符合性。 2、對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗(yàn)規(guī)范的制定,并對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)方法及管控重點(diǎn)的指導(dǎo)培訓(xùn)。 3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程和成品的質(zhì)量控制，對(duì)品質(zhì)異常進(jìn)行分析，確認(rèn)，針對(duì)不同的異常情況提出對(duì)應(yīng)的改進(jìn)措施，并對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行落實(shí)和跟蹤，配合工藝部門的工藝改良和工藝改良后的品質(zhì)檢測(cè)以及對(duì)產(chǎn)品限度的簽樣確認(rèn)；負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)員對(duì)操作人員生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量自行檢驗(yàn)，并進(jìn)行巡檢監(jiān)督和復(fù)檢，監(jiān)督做好檢驗(yàn)記錄和質(zhì)量信息反饋；對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程中發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)、處理和不合格品的處置，各部們的溝通和協(xié)調(diào)以確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定。 4、負(fù)責(zé)自己管控范圍內(nèi)產(chǎn)品的內(nèi)外審核確保符合ISO9001和BRC體系的要求，對(duì)所對(duì)應(yīng)的客戶的定期和不定期的外部審核的接待和對(duì)接，以及與每年的體系認(rèn)證的審核所相關(guān)的職責(zé)范圍的工作，并保證工作質(zhì)量。 5.負(fù)責(zé)指導(dǎo)外協(xié)廠的品質(zhì)改善，分析與改良不良材料與不良生產(chǎn)品控方法。 6.參與客戶抱怨與投訴質(zhì)量事件的處理，了解，分析 查找 造成客訴質(zhì)量事故的原因并制定預(yù)防和改善的對(duì)策。 7. 配合公司或注塑品質(zhì)量工程師其它臨時(shí)性的工作安排。