求職意向
期望職位：
制藥/醫(yī)療器械
工作地點(diǎn)：
泰州市/海陵區(qū)
期望行業(yè)：
醫(yī)療設(shè)備/器械
求職狀態(tài)：
我目前在職，但考慮換個(gè)新環(huán)境
聯(lián)系方式
教育經(jīng)歷
2003-9
至 2007-7
[4年2個(gè)月]
[4年2個(gè)月]
本科|江南大學(xué)|高分子材料與工程
工作經(jīng)歷(TA工作了7年8個(gè)月，共做了1份工作)
2017-4
至今
[7年8個(gè)月]
[7年8個(gè)月]
管理者代表|泰州市高港區(qū)建平醫(yī)療器械廠
工作職責(zé)：公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及改進(jìn)；
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案；
二類無(wú)源類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)、延續(xù)；
二類有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)；
注冊(cè)申報(bào)資料的編寫，補(bǔ)正通知的發(fā)補(bǔ)；
產(chǎn)品注冊(cè)體系考核及整改；
醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告批文的申請(qǐng)等。
培訓(xùn)經(jīng)歷
2019-6
至 2019-7
[1個(gè)月]
[1個(gè)月]
管理者代表|華光認(rèn)證
培訓(xùn)內(nèi)容：醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)，醫(yī)療器械法律法規(guī)，質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行要求以及管理者代表的基本要求等。
2019-5
至 2019-6
[1個(gè)月]
[1個(gè)月]
有源醫(yī)療器械電氣安全與電磁兼容|有源醫(yī)療器械電氣安全
培訓(xùn)內(nèi)容：1、GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求；
2、YY0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1一2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和實(shí)驗(yàn)；
3、電氣安全實(shí)驗(yàn)操作；
4、電磁兼容實(shí)驗(yàn)講解。
2018-11
至 2018-12
[1個(gè)月]
[1個(gè)月]
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范|華光認(rèn)證
培訓(xùn)內(nèi)容：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則
獲得證書
2019-7管理者代表合格證書
2019-5有源醫(yī)療器械電氣安全合格證書
2018-12生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范合格證書
2018-9風(fēng)險(xiǎn)管理員合格證書
語(yǔ)言能力
普通話熟練
自我描述
熟練使用常用office辦公軟件；質(zhì)量工程師（中級(jí)），熟悉質(zhì)量管理體系，熟悉實(shí)驗(yàn)室化學(xué)分析方法和儀器操作。
