求職意向
期望職位：
質(zhì)量管理|質(zhì)量工程師|項目經(jīng)理/主管|醫(yī)療管理
工作地點：
泰州醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城+海陵區(qū)/九龍鎮(zhèn)
期望行業(yè)：
醫(yī)療設備/器械+電力/水利/新能源
求職狀態(tài)：
觀望有好的機會再考慮
聯(lián)系方式
教育經(jīng)歷
2017-7
至 2020-6
[3年1個月]
[3年1個月]
大專|電子科技大學|機械電子工程/機電一體化
2003-6
至 2006-9
[3年3個月]
[3年3個月]
中專|揚州電子信息職業(yè)技術學校03138班|機械電子工程/機電一體化
工作經(jīng)歷(TA工作了20年3個月，共做了5份工作)
2019-7
至今
[5年5個月]
[5年5個月]
QA主管|卓悅尚締泰州醫(yī)療器械有限公司
工作職責：1、負責建立和完善公司質(zhì)量管理體系并對整個質(zhì)量體系過程進行監(jiān)督管理及DCC文檔管理
2、負責第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品及生產(chǎn)備案
3、負責進出口貿(mào)易的進出口保管及外匯事宜
4、負責醫(yī)療器械的廣告審批文檔編制、整理及送審
5、負責主導公司年度的內(nèi)審及管理評審工作
6、負責新產(chǎn)品導入全流程質(zhì)量監(jiān)控、新供應商開發(fā)及物料采購
7、負責協(xié)助研發(fā)部編制產(chǎn)品的設計開發(fā)文檔
8、負責年度公司培訓教材的編制、考核及實施
9、負責生產(chǎn)檢驗設備、計量器具的供應商尋找、合同制定、年度計劃與實施
10、負責產(chǎn)品及物料的進出口報關事宜
2015-10
至 2019-6
[4年4個月]
[4年4個月]
醫(yī)療器械研發(fā)助理|江蘇承康醫(yī)用設備有限公司
工作職責：1.負責本部門內(nèi)資源（材料、工具、軟件等）需求的申請、追蹤、發(fā)放及保管；
2.負責項目體系文件的編制、收集、存檔；
3.負責研發(fā)部門下發(fā)圖紙、表單、ECO等項目文件，執(zhí)行審批流程，下發(fā)到采購、生產(chǎn)等相關部門，同時做好文件分類存檔；
4.負責項目物資采購提交和跟蹤工作
5.負責本部門新入職員工的培訓（側(cè)重體系）
6.負責本部門績效分值的評比及培訓
7.負責研發(fā)部設計開發(fā)階段輸出文件的編制、整理及評審的組織
8.風險管理報告的編制
9.對項目的進展進行跟蹤并制定應對措施，定期制作進度匯報文件向管理層進行工作匯報
2012-5
至 2015-9
[3年4個月]
[3年4個月]
供應商質(zhì)量工程師|緯創(chuàng)資通（泰州）有限公司
工作職責：1.負責外協(xié)物料質(zhì)量原因?qū)е轮瞥?、客訴等品質(zhì)異常原因調(diào)查、分析、處理、跟蹤及預防，跟進解決方案，并對方案的有效性進行評估，對實施效果進行驗證，并建立相關問題跟蹤臺賬
2.負責組織供應商品質(zhì)改善工程的實施與推進，能夠引導供應商品質(zhì)改善
3.對供應商質(zhì)量保證能力資格的現(xiàn)場考察、評審，并提交評審報告；對供應商的批量交貨質(zhì)量進行連續(xù)監(jiān)控，并定期對供應商實施品質(zhì)評估、溝通及指導。
4.新產(chǎn)品開發(fā)、材料樣品、新產(chǎn)品試產(chǎn)的部門協(xié)調(diào)、全流程跟進及質(zhì)量信息的收集
5.制定品質(zhì)控制標準，并對供應商品質(zhì)問題進行控制和改善
負責供應商年、季、月度績效評價及考核
2008-6
至 2012-4
[4年2個月]
[4年2個月]
審核員|歐貝黎新能源科技股份有限公司
工作職責：1.負責公司6S推行計劃，并開展與實施；
2.負責管理和安排各部門的6S工作，做好現(xiàn)場的檢查、對策、實施改善的工作；
3.負責各部門6S的考核、評分與監(jiān)督；
4.負責對6S現(xiàn)場管理員和生產(chǎn)班長的指導。
5.負責制作和修訂6S培訓教材，給6S現(xiàn)場管理員和車間主管、班長培訓。
6分析典型6S問題點，并做好正確的分析方案與相關部門分享。
7.負責做好所有6S資料的制作、存檔等。
2005-4
至 2008-4
[3年]
[3年]
質(zhì)量檢驗員|臺積電（中國）有限公司
工作職責：2005 /4—2008 /7：上海臺積電有限公司 [ 3年3個月]
所屬行業(yè)： 電子技術/半導體/集成電路
品質(zhì)保證部 質(zhì)量檢驗員/測試員
1.不良品分析.
2.品質(zhì)檢驗.
3.ESD measurment.
4.DI Water and AMC chemis
培訓經(jīng)歷
2021-11
至 2021-12
[1個月]
[1個月]
ISO13485:2016和GB/T19001-2016|北京國醫(yī)械華光認證有限公司蘇州分公司
培訓內(nèi)容：1、ISO9001:2015及與醫(yī)療器械有關的基礎術語簡介。
2、ISO13485:2016和ISO9001:2015標準的詳解。
3、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立及文件的編寫方法。
4、內(nèi)審知識及實務。
獲得證書
2023-7安全員證書
2021-11ISO體系內(nèi)審員/注冊審核員
2021-9醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高層管理人員法規(guī)知識培訓合格證書
語言能力
普通話熟練
自我描述
積極自信，誠信務實；專業(yè)基礎扎實，自學能力強，學習成績優(yōu)異；吃苦耐勞，喜歡尋求挑戰(zhàn)，有突破自身限制的強烈愿望和工作激情。
會使用的質(zhì)量管理手法有：PDCA循環(huán)、5W2H、QC七大手法、福特8D 、CIT、提案體統(tǒng)
已獲得ISO9001內(nèi)審員& ISO13485內(nèi)審員&醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高級管理人員法規(guī)合格證書
了解醫(yī)藥、半導體、光伏相關的業(yè)務流程，能設計規(guī)劃相關內(nèi)審工作。
照片/作品
