求職意向
期望職位:
醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊|醫(yī)療器械研發(fā)/維修
工作地點:
泰州市/海陵區(qū)
期望行業(yè):
醫(yī)療設(shè)備/器械
求職狀態(tài):
目前在職,但考慮換個新環(huán)境
聯(lián)系方式
教育經(jīng)歷
2013-9
至 2016-7
[3年2個月]
[3年2個月]
碩士|南通大學(xué)|免疫學(xué)
2009-9
至 2013-6
[4年3個月]
[4年3個月]
本科|南通大學(xué)|藥學(xué)
工作經(jīng)歷(TA工作了23年1個月,共做了6份工作)
2022-8
至今
[3年4個月]
[3年4個月]
研發(fā)注冊專員|江蘇正大天創(chuàng)生物工程有限公司
工作職責(zé):1、撰寫液體敷料、重組膠原蛋白凝膠的研發(fā)項目開發(fā)任務(wù)書,負責(zé)原輔料包材的篩選和合格供應(yīng)商的確定。
2、研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)中試放大。
3、產(chǎn)品注冊檢驗,項目申報。
2022-6
至今
[3年2個月]
[3年2個月]
研發(fā)注冊專員|江蘇正大天創(chuàng)生物工程有限公司
工作職責(zé):1、男科標志物的篩選。
2、國內(nèi)首創(chuàng)試劑盒-男科檢測試劑盒。
3、準備注冊檢驗。
2022-1
至今
[3年3個月]
[3年3個月]
管理者代表|江蘇正大天創(chuàng)生物工程有限公司
工作職責(zé):1、審查各部門編制之質(zhì)量記錄在案格式,并審批;負責(zé)監(jiān)督、管理各部門之質(zhì)量記錄;指導(dǎo)各部門對質(zhì)量記錄之整理和保管;
2、審查各有關(guān)部門編制之質(zhì)量計劃;指導(dǎo)品質(zhì)部負責(zé)對部門質(zhì)量策劃實施情況進行監(jiān)督檢查,協(xié)助、協(xié)調(diào)各部門負責(zé)人對相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制、實施相應(yīng)的質(zhì)量計劃;
3、負責(zé)協(xié)調(diào)技術(shù)部門設(shè)計、開發(fā)產(chǎn)品之組織、協(xié)調(diào)、實施工作,設(shè)計開發(fā)、策劃、確定設(shè)計、開發(fā)組織之技術(shù)接口、輸入、輸出、驗證、書、下達設(shè)計開發(fā)任務(wù)書,設(shè)計開發(fā)方案設(shè)計開計劃書、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證報告,協(xié)助審核試產(chǎn)報告;為技術(shù)部門批準項目建議書、量產(chǎn)報告提供質(zhì)量方面參考意見;協(xié)助供應(yīng)部對所需物料采購之質(zhì)量檢查工作,市場調(diào)研或分析,市場信息及新產(chǎn)品動向;指導(dǎo)質(zhì)管部門負責(zé)新產(chǎn)品檢驗和試驗;
4、協(xié)助總經(jīng)理定期召開管理評審會議;全面負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作;選定審核組長及審核員,并審核年度內(nèi)審計劃、審核實施計劃、審核報告;
5、指導(dǎo)辦公室編寫《年度內(nèi)審計劃》并負責(zé)組織實施;組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動之開展;指導(dǎo)審核組長編寫內(nèi)部審核報告。對內(nèi)審或管理評審提出的糾正預(yù)防措施之指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督、驗證;
6、負責(zé)對體系、產(chǎn)品持續(xù)改進之策劃,當(dāng)出現(xiàn)存在或潛在之不合格問題時提出相應(yīng)措施的糾正和預(yù)防措施處理意見書;協(xié)調(diào)各部門實施相應(yīng)之改進、糾正和預(yù)防措施;負責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進、糾正和預(yù)防措施實施,并跟蹤驗證實施之效果;指導(dǎo)相關(guān)部門有效處理顧客質(zhì)量方面之意見。
2019-3
至 2020-12
[1年9個月]
[1年9個月]
研發(fā)注冊專員|江蘇正大天創(chuàng)生物工程有限公司
工作職責(zé):1、膠體金檢測試劑盒(IGFBP-1 檢測試劑盒)和免疫熒光層析檢測試劑盒(AMH 檢測試劑
盒、NT-proBNP 檢測試劑盒、CRP 檢測試劑盒、PCT 檢測試劑盒、肌鈣/肌紅檢測試劑盒)
的開發(fā)。
2、臨床產(chǎn)品臨床檢驗。
3、研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)中試放大。
4、產(chǎn)品注冊檢驗,項目申報,現(xiàn)場體系考核。(已拿證)
2018-1
至今
[7年3個月]
[7年3個月]
研發(fā)注冊專員|江蘇正大天創(chuàng)生物工程有限公司
工作職責(zé):1、撰寫抗HPV生物蛋白敷料研發(fā)項目開發(fā)任務(wù)書,負責(zé)原輔料包材的篩選和合格供應(yīng)商的確定。
2、研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)中試放大。
3、產(chǎn)品注冊檢驗,項目申報,現(xiàn)場體系考核。(已拿證)
2016-8
至 2020-4
[4年4個月]
[4年4個月]
研發(fā)注冊專員|江蘇正大天創(chuàng)生物工程有限公司
工作職責(zé):1、口腔潰瘍含漱液、醫(yī)用射線防護噴劑、卡波姆婦科凝膠項目的開發(fā)。
2、研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)中試放大。
3、產(chǎn)品注冊檢驗,項目申報,現(xiàn)場體系考核。(已拿證)
培訓(xùn)經(jīng)歷
2023-1
至 2023-2
[1個月]
[1個月]
醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系|新世紀檢驗認證有限責(zé)任公司
培訓(xùn)內(nèi)容:GB/T19001-2016(ISO9001:2015,IDT)、YY/T0287-2017(ISO13485:2016,IDT)
2022-9
至 2022-10
[1個月]
[1個月]
江蘇省醫(yī)療器械風(fēng)險管理與應(yīng)急處置|國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院
培訓(xùn)內(nèi)容:江蘇省醫(yī)療器械風(fēng)險管理與應(yīng)急處置
獲得證書
2023-2醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系培訓(xùn)合格證書
2022-9國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院結(jié)業(yè)證書
語言能力
英語熟練
自我描述
本人性格熱情開朗,待人友好,為人誠實謙虛。工作勤奮,認真負責(zé),能吃苦耐勞,盡職盡責(zé),有耐心。具有親和力,平易近人,善于與人溝通。