求職意向
期望職位：
體系認證工程師/審核員,質(zhì)量檢驗/測試,品質(zhì)保證/質(zhì)量控制經(jīng)理
工作地點：
泰州市/海陵區(qū)
期望行業(yè)：
生物制品/生化藥品,醫(yī)療設備/器械,檢測/認證
求職狀態(tài)：
我目前已離職，可快速到崗
聯(lián)系方式
教育經(jīng)歷
2010-9
至 2012-7
[2年2個月]
[2年2個月]
本科|電子科技大學|工商管理
2007-9
至 2010-6
[3年3個月]
[3年3個月]
大專|南通理工學院（原紫瑯學院）|生物技術及應用
工作經(jīng)歷(TA工作了9年11個月，共做了4份工作)
2017-5
至 2019-12
[2年7個月]
[2年7個月]
質(zhì)量管理體系認證|江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司
工作職責：1、按照相關法律法規(guī)及標準的要求，負責主導公司質(zhì)量管理體系的的建立和維護，保證質(zhì)量管理體系正常有效的運行，根據(jù)情況及時組織修訂完善公司質(zhì)量手冊和程序文件及各級管理制度
2、負責了解CFDA相關質(zhì)量體系的法規(guī)，并保持相關新要求在公司內(nèi)得到更新和培訓，按照體系要求與市場部和研發(fā)部密切溝通，獲得相應第三方公司的質(zhì)量管理體系認證證書，并通過現(xiàn)場體系考核；
3、在質(zhì)量管理體系實施過程中，負責對各部門的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，組織跨部門的的評審等活動
2017-5
至 2019-12
[2年7個月]
[2年7個月]
質(zhì)量管理體系認證|江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司
工作職責：（接上頁）4、負責建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，組織產(chǎn)品質(zhì)量問題的原因分析、糾正預防，推動產(chǎn)品質(zhì)量改進；
5、負責客戶投訴和可疑不良事件的收集、處理及報告；保證產(chǎn)品的追溯性
6、負責全公司產(chǎn)品的原料、半成品和成品的最終放行工作；
7、定期對公司員工進行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓。
8、負責執(zhí)行GMP自檢、體系內(nèi)審、管理評審和外審、CE認證等年度審核的相關工作及后續(xù)驗證，確保管理體系有效運行
9、完成管理者代表關于體系的各種申報、變更、備案的相關工作
2016-8
至 2017-5
[1年3個月]
[1年3個月]
質(zhì)量管理|泰州欣康基因數(shù)碼科技有限公司
工作職責：1、建立新的0287體系文件，修改包括程序文件、質(zhì)量手冊、各部門的三級文件（環(huán)境監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測、設備的維護保養(yǎng)等）以及相關的表格記錄
2、參與公司產(chǎn)品的半成品、成品檢驗、工藝用水檢查、環(huán)境監(jiān)測（浮游菌、塵埃粒子、風速及換氣檢測），監(jiān)視測量設備的鑒定和校準，質(zhì)量數(shù)據(jù)分析，不合格品的管理評審
3、負責公司體系的內(nèi)審、管理評審和外審的相關工作
2013-2
至 2016-8
[3年6個月]
[3年6個月]
QA|江蘇丞宇米特醫(yī)療科技有限公司
工作職責：參與公司建立質(zhì)量管理體系，包括程序文件、質(zhì)量手冊、各部門的三級文件（環(huán)境監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測、設備的維護保養(yǎng)等）以及相關的表格記錄，維護公司正常質(zhì)量體系的運轉(zhuǎn)，參與公司產(chǎn)品物理性能檢驗、化學性能檢驗（易氧化物、環(huán)氧乙烷殘留量、工藝用水檢驗）、生物性能檢驗（無菌檢查、初始污染菌檢查、細菌內(nèi)毒素檢測、純化水微生物限度檢查），驗證文件方案確定，組織內(nèi)部體系審核工作，經(jīng)歷過三類體考
培訓經(jīng)歷
2016-5
至 2016-5
[1個月]
[1個月]
內(nèi)審員轉(zhuǎn)班培訓|蘇州華光
培訓內(nèi)容：YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016和GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015標準的內(nèi)審員轉(zhuǎn)換
2016-3
至 2016-10
[7個月]
[7個月]
新版藥典培訓|揚州藥檢所
培訓內(nèi)容：2015版藥典內(nèi)容
2015-10
至 2015-10
[1個月]
[1個月]
內(nèi)審員培訓|蘇州華光
培訓內(nèi)容：yy0287、iso13485和gb/t19001、iso9001標準
2015-3
至 2015-3
[1個月]
[1個月]
計量員培訓|東方大易
培訓內(nèi)容：計量設備的內(nèi)校規(guī)程、維護保養(yǎng)、校準等
2014-3
至 2014-5
[2個月]
[2個月]
醫(yī)療器械檢驗員培訓|揚州藥檢所
培訓內(nèi)容：無菌檢驗
細菌內(nèi)毒素檢測
微生物限度檢測
環(huán)氧乙烷殘留量檢測
純化水全性能檢測
自我描述
1、工作積極認真，細心負責這是從業(yè)人員該有的態(tài)度
2、多年相關行業(yè)工作經(jīng)驗，熟悉各項工作的操作及流程，避免不必要的流程，能有效制定各項體系制度和流程，積累并掌握更多相關資源
