求職意向
期望職位：
其他制藥/醫(yī)療器械,藥品生產(chǎn)/質(zhì)管,醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)
工作地點(diǎn)：
泰州市/海陵區(qū)
期望行業(yè)：
醫(yī)療設(shè)備/器械
求職狀態(tài)：
觀望有好的機(jī)會再考慮
聯(lián)系方式
教育經(jīng)歷
2015-5
至 2018-9
[3年4個月]
[3年4個月]
本科|中國人民大學(xué)|工商管理
2007-9
至 2011-7
[4年2個月]
[4年2個月]
本科|西北民族大學(xué)|生物技術(shù)
工作經(jīng)歷(TA工作了14年3個月，共做了3份工作)
2017-3
至今
[7年9個月]
[7年9個月]
質(zhì)量經(jīng)理|江蘇佰思瑞生物科技有限公司
工作職責(zé)：1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品NMPA注冊申報，包括注冊檢跟蹤，審評發(fā)補(bǔ)，體系真實(shí)性核查、各部門工作協(xié)調(diào)等。
2.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的CE認(rèn)證，包括合同評審，產(chǎn)品合規(guī)檢測，體系認(rèn)證等。
3.負(fù)責(zé)維護(hù)、完善內(nèi)部質(zhì)量管理體系，通過內(nèi)部審核及生產(chǎn)活動發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行缺陷，并通過糾正預(yù)防措施，實(shí)施改進(jìn)。
2015-8
至 2017-3
[2年5個月]
[2年5個月]
質(zhì)量工程師|江蘇澤成生物技術(shù)有限公司
工作職責(zé)：1.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督，確保生產(chǎn)環(huán)境、作業(yè)過程及中間產(chǎn)品檢驗(yàn)、偏差處理、成品檢驗(yàn)記錄真實(shí)準(zhǔn)確。
2.負(fù)責(zé)組織不合格物料、中間體、半成品、成品的評審，監(jiān)督不合格品的返工、銷毀過程，提出在生產(chǎn)過程中要采取的措施和處理意見。
3.負(fù)責(zé)公司計(jì)量管理，做好計(jì)量器具的編碼、標(biāo)識、周期定檢、資料管理等日常事務(wù)。
4.負(fù)責(zé)分公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的建設(shè)與維護(hù)。
5.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，評價現(xiàn)有質(zhì)量體系的有效性、符合性，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面的監(jiān)視和測量。
6.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品CE認(rèn)證及外部聯(lián)絡(luò)。
2011-7
至 2015-8
[4年1個月]
[4年1個月]
生產(chǎn)主管|浙江星博生物科技有限公司
工作職責(zé)：1.參與新廠房潔凈車間生產(chǎn)線的布置及規(guī)劃，按照9S管理規(guī)范對車間進(jìn)行合理定置劃區(qū)，保證整潔美觀的生產(chǎn)環(huán)境，提高工作效率。
2.協(xié)助編寫質(zhì)量管理體系文件,確保公司運(yùn)行有法可依，有計(jì)可施。
3.協(xié)助研發(fā)部完成新產(chǎn)品的相關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證及產(chǎn)品注冊工作。
4.根據(jù)銷售訂單參與生產(chǎn)計(jì)劃制定，組織實(shí)施下達(dá)批生產(chǎn)指令、批包裝指令，保質(zhì)保量地完成生產(chǎn)任務(wù)。
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)核算基礎(chǔ)工作，監(jiān)督各崗位人員做好原始記錄、臺帳、報表管理工作，及時編制上報相關(guān)統(tǒng)計(jì)報表。
6.強(qiáng)化調(diào)度管理，科學(xué)平衡綜合生產(chǎn)能力，合理安排生產(chǎn)作業(yè)時間
培訓(xùn)經(jīng)歷
2019-6
至 2019-7
[1個月]
[1個月]
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高層管理人員法規(guī)知識培訓(xùn)|泰州醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
培訓(xùn)內(nèi)容：本次培訓(xùn)依照江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于開展江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高層管理人員法規(guī)知識培訓(xùn)和考核的公告》，針對省內(nèi)生產(chǎn)型企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等進(jìn)行的醫(yī)療器械現(xiàn)行有效法規(guī)及規(guī)范性文件的培訓(xùn)。
2018-6
至 2018-7
[1個月]
[1個月]
體外診斷系統(tǒng)注冊與生產(chǎn)實(shí)務(wù)培訓(xùn)|國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修院
培訓(xùn)內(nèi)容：本次培訓(xùn)通過IVD試劑審評相關(guān)要求、IVD儀器標(biāo)準(zhǔn)電氣安全及EMC要求、GMP附錄體外診斷試劑、IVD空調(diào)機(jī)水系統(tǒng)介紹等幾個方面進(jìn)行了系統(tǒng)全面的培訓(xùn)。
2016-7
至 2016-8
[1個月]
[1個月]
醫(yī)療器械內(nèi)審員培訓(xùn)班|北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司
培訓(xùn)內(nèi)容：參加了北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司舉辦的第953期內(nèi)審員培訓(xùn)班，培訓(xùn)期間學(xué)習(xí)了GB/T 19001-2008 idt ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)、YY/T 0287-2003 idt ISO 13485 : 2003醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)以及質(zhì)量管理體系文件編寫、內(nèi)部審核等相關(guān)知識?？荚嚭细癫㈨樌〉昧酸t(yī)療器械內(nèi)審員證書。
獲得證書
2019-6江蘇省高層管理人員法規(guī)培訓(xùn)證書
2013-11醫(yī)療器械內(nèi)審員
語言能力
英語熟練
自我描述
1.熟練操作office等常用辦公軟件
2.熟悉ERP系統(tǒng)在企業(yè)管理中的運(yùn)用
3.掌握ISO9001,ISO13485,GMP等知識
4.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)
5.良好的談判溝通技巧
