求職意向
期望職位：
制藥/醫(yī)療器械,品質(zhì)保證/質(zhì)量控制經(jīng)理,質(zhì)量控制工程師
工作地點(diǎn)：
泰州市/海陵區(qū)
期望行業(yè)：
生物制品/生化藥品,化學(xué)原料藥/化學(xué)制劑,食品/保健食品/特殊醫(yī)學(xué)配方
求職狀態(tài)：
我目前在職，但考慮換個(gè)新環(huán)境
聯(lián)系方式
教育經(jīng)歷
2004-9
至 2008-7
[4年2個(gè)月]
[4年2個(gè)月]
本科|揚(yáng)州大學(xué)|生物技術(shù)
工作經(jīng)歷(TA工作了15年10個(gè)月，共做了4份工作)
2019-4
至今
[5年8個(gè)月]
[5年8個(gè)月]
管理者代表兼質(zhì)量部經(jīng)理|石藥集團(tuán)江蘇恩普醫(yī)療器械有限公司
工作職責(zé)：1.廠房建設(shè)過程中的合規(guī)性審核：石藥恩普為新建醫(yī)療器械公司，本人從廠房建設(shè)開始開展質(zhì)量工作，確保廠房建設(shè)合理合規(guī)，避免在后期的認(rèn)證及使用過程中出現(xiàn)由于廠房建設(shè)不合理而導(dǎo)致的認(rèn)證失敗和人力物力財(cái)力的浪費(fèi)；
2.產(chǎn)品CE認(rèn)證的整體規(guī)劃和實(shí)施：積極與同事們溝通，參與到廠房現(xiàn)場(chǎng)建設(shè)中，對(duì)工程進(jìn)度和同事能力充分了解的情況下，制定認(rèn)證實(shí)施計(jì)劃，每周、每月對(duì)認(rèn)證計(jì)劃進(jìn)行復(fù)盤，確保認(rèn)證計(jì)劃有序?qū)嵤┖烷_展；
3.QS生產(chǎn)許可證的獲取：根據(jù)工程建設(shè)進(jìn)度，提前一個(gè)月開始安排QS獲證計(jì)劃，根據(jù)計(jì)劃實(shí)施，制定QS質(zhì)量體系文件，安排
2015-4
至 2019-4
[4年]
[4年]
質(zhì)量部經(jīng)理|江蘇華冠生物技術(shù)股份有限公司
工作職責(zé)：1.質(zhì)量意識(shí)和能力培訓(xùn)：審核年度培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)督培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施考核；
2.確保證照合規(guī)有效：關(guān)注法規(guī)變化和政策變化，根據(jù)情況修訂體系文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更、證照變更；
3.確保產(chǎn)品出廠合格率100%：從原輔料采購(gòu)至成品出庫(kù)，全程參與監(jiān)督審核，確保產(chǎn)品出廠合格率100%；
4.確保飛檢抽檢通過：做好日常質(zhì)量習(xí)慣，確保通過通過飛行檢查；做好產(chǎn)品出廠過程管理和出廠檢驗(yàn)，確保通過市場(chǎng)抽檢；
5.2018年3月調(diào)職至湖北分公司擔(dān)任總經(jīng)理助理，負(fù)責(zé)公司湖北分公司生產(chǎn)基地運(yùn)行管理，負(fù)責(zé)新建消毒產(chǎn)品生產(chǎn)基地，最終成功獲取《消毒產(chǎn)
2014-4
至 2015-3
[1年1個(gè)月]
[1年1個(gè)月]
QA|張家港華天藥業(yè)有限公司
工作職責(zé)：現(xiàn)場(chǎng)QA：1、無菌原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)過程監(jiān)控；
2、取樣；
3、環(huán)境檢測(cè)；
4、污水檢測(cè)。
2009-4
至 2014-3
[5年1個(gè)月]
[5年1個(gè)月]
操作工|江山制藥有限公司
工作職責(zé)：在江山制藥的5年時(shí)間，一直以來在各車間進(jìn)行輪崗中進(jìn)行，藥品生產(chǎn)研發(fā)、中試、車間后道工序試生產(chǎn)、藥品潔凈車間GMP從建立到過審；保健食品原料車間的建立、前道工序的生產(chǎn)過程的調(diào)試、后道精制工序的摸索；這些工作經(jīng)驗(yàn)是我后期工作的基石。
培訓(xùn)經(jīng)歷
2016-11
至 2016-12
[1個(gè)月]
[1個(gè)月]
質(zhì)量管理體系內(nèi)審員|北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司
培訓(xùn)內(nèi)容：YY/T 0287 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求
ISO 13485 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求
2016-4
至 2016-5
[1個(gè)月]
[1個(gè)月]
醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)員|揚(yáng)州市質(zhì)檢所
培訓(xùn)內(nèi)容：內(nèi)毒素、無菌、純化水、環(huán)氧乙烷殘留
2015-9
至 2015-11
[2個(gè)月]
[2個(gè)月]
二級(jí)公共營(yíng)養(yǎng)師|江蘇省公共營(yíng)養(yǎng)師學(xué)會(huì)
培訓(xùn)內(nèi)容：二級(jí)公共營(yíng)養(yǎng)師
2012-9
至 2012-11
[2個(gè)月]
[2個(gè)月]
三級(jí)公共營(yíng)養(yǎng)師|江蘇省公共營(yíng)養(yǎng)師學(xué)會(huì)
培訓(xùn)內(nèi)容：三級(jí)公共營(yíng)養(yǎng)師
獲得證書
2016-7ISO 13485內(nèi)審員
