求職意向
期望職位：
其他制藥/醫(yī)療器械
工作地點(diǎn)：
泰州市/海陵區(qū)
期望行業(yè)：
醫(yī)療設(shè)備/器械
求職狀態(tài)：
我目前在職，但考慮換個(gè)新環(huán)境
聯(lián)系方式
教育經(jīng)歷
2004-9
至 2008-6
[4年3個(gè)月]
[4年3個(gè)月]
本科|南京工業(yè)大學(xué)|藥物制劑
工作經(jīng)歷(TA工作了19年11個(gè)月，共做了4份工作)
2019-5
至今
[6年1個(gè)月]
[6年1個(gè)月]
QA經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理|揚(yáng)州發(fā)特利醫(yī)療器械科技有限公司
工作職責(zé)：公司主要生產(chǎn)內(nèi)窺鏡用耗材（如取樣鉗、圈套器等），我主要負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立和完善，監(jiān)督指導(dǎo)公司的質(zhì)量體系和法律法規(guī)的運(yùn)行情況，參與各種內(nèi)、外審，編寫各種驗(yàn)證報(bào)告和產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可以及國外認(rèn)證所需的資料等。
2020年升為質(zhì)量部經(jīng)理。
2017-7
至 2019-4
[2年3個(gè)月]
[2年3個(gè)月]
生產(chǎn)主管兼體系員、注冊員|貝敦克醫(yī)療科技江蘇有限公司
工作職責(zé)：公司為上海貝敦克醫(yī)療電子有限公司牽頭在中國醫(yī)藥城（泰州）投資的一家公司，主要生產(chǎn)一次性使用無菌高分子類醫(yī)療器械，主要涉及呼吸類、透析類產(chǎn)品，由于是新公司，作為主力全程參與產(chǎn)品研發(fā)、體系建立、申報(bào)注冊、生產(chǎn)許可的全過程，并學(xué)會了環(huán)氧乙烷滅菌操作等技能（初級職業(yè)技能）。
2017-5
至 2019-4
[2年1個(gè)月]
[2年1個(gè)月]
生產(chǎn)主任兼體系員|上海貝敦克醫(yī)療電子有限公司
工作職責(zé)：公司主要生產(chǎn)一次性無菌/有源醫(yī)療器械和衛(wèi)生用品，產(chǎn)品主要涉及手術(shù)包（如導(dǎo)尿包）、手術(shù)電極（如高頻手術(shù)電極）、醫(yī)院衛(wèi)生用品（如病床刷套）等，由于公司的規(guī)模和管理性質(zhì)，我主要負(fù)責(zé)：1、生產(chǎn)管理：根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)周期、庫存和銷售情況安排生產(chǎn)、采購，并督促、配合車間主任落實(shí)。2、與管代一起編寫體系文件和注冊資料，運(yùn)行、改進(jìn)質(zhì)量管理體系，配合外部審核和藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢驗(yàn)。
2008-10
至 2017-4
[9年6個(gè)月]
[9年6個(gè)月]
生產(chǎn)采購主管、體系員兼研發(fā)|江蘇興通生物科技集團(tuán)有限公司、天津市興通醫(yī)療器械有限公司
工作職責(zé)：公司主要生產(chǎn)一次性無菌醫(yī)療器械，涉及婦科耗材（如陰道填塞吸附器）、輸注器具（如精密過濾自排氣輸液器）、醫(yī)用成像器械（如醫(yī)用膠片）等，由于需要，我全程參與了：1、設(shè)計(jì)開發(fā)：根據(jù)臨床和法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等合理設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，保證安全、有效。2、體系文件和部分注冊資料的編寫：根據(jù)YY/T0287、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、注冊指導(dǎo)原則等編寫，并持續(xù)改進(jìn)。3、根據(jù)設(shè)計(jì)輸出指導(dǎo)生產(chǎn)，確保符合要求。期間多次經(jīng)歷藥監(jiān)部門和第三方的審核。2009-2011被派往中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)與方月娥、史天義教授進(jìn)行殼聚糖產(chǎn)品研究，并研制出部分產(chǎn)品。
培訓(xùn)經(jīng)歷
2018-6
至 2018-6
[1個(gè)月]
[1個(gè)月]
環(huán)氧乙烷滅菌操作及驗(yàn)證|杭州優(yōu)尼克消毒設(shè)備有限公司
培訓(xùn)內(nèi)容：環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備的相關(guān)操作及驗(yàn)證
2016-6
至 2016-6
[1個(gè)月]
[1個(gè)月]
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員|北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司
培訓(xùn)內(nèi)容：醫(yī)療器械內(nèi)審員轉(zhuǎn)版培訓(xùn)，ISO13485:2016、ISO9001:2015
2016-6
至 2016-6
[1個(gè)月]
[1個(gè)月]
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范|江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
培訓(xùn)內(nèi)容：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其理解、實(shí)施
自我描述
工作認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，勤勞刻苦，遇事會動腦分析，有親和力和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，缺點(diǎn)主要就是不愛表現(xiàn)，工作完成后不能第一時(shí)間匯報(bào)。
