求職意向
期望職位：
其他制藥/醫(yī)療器械
工作地點(diǎn)：
泰州市/海陵區(qū)
期望行業(yè)：
生物制品/生化藥品,醫(yī)療設(shè)備/器械,食品/保健食品/特殊醫(yī)學(xué)配方
求職狀態(tài)：
我目前在職，但考慮換個新環(huán)境
聯(lián)系方式
教育經(jīng)歷
2010-9
至 2014-7
[4年2個月]
[4年2個月]
本科|南通大學(xué)|電子信息工程
工作經(jīng)歷(TA工作了10年4個月，共做了2份工作)
2019-1
至今
[5年11個月]
[5年11個月]
QA/QC工程師|江蘇創(chuàng)越醫(yī)療科技有限公司
工作職責(zé)：1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量手冊，質(zhì)量體系文件編制和管理
2.負(fù)責(zé)設(shè)備，檢定計劃制定
3.參與工藝設(shè)備的確認(rèn)工作
4.組織年底體系內(nèi)部審核和定期管理評審；
5.每周定期瀏覽國家藥品監(jiān)督局和江蘇藥品監(jiān)督局官網(wǎng)，收集最近法規(guī)，進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)；
6.公司各部門的記錄檢查與歸檔
7.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申請，變更和延續(xù)等事宜
8.負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)器械許可證的申請，備案
9.組織并負(fù)責(zé)各部門的ISO 13485體系職責(zé)培訓(xùn)
10.負(fù)責(zé)年度市場監(jiān)督局例行檢查，質(zhì)監(jiān)局體考等
11.二類經(jīng)營備案地址變更，增設(shè)變更
12.三類經(jīng)營許可證
2014-7
至 2018-12
[4年5個月]
[4年5個月]
CQE質(zhì)量工程師|南通通富微電子股份有限公司
工作職責(zé)：1.客訴不良品，魚骨刺圖,5why分析，3天內(nèi)給3D報告，7天內(nèi)給8D報告
2.參與年終客戶審核，提前做好文件與現(xiàn)場準(zhǔn)備，客戶提出的不合格項進(jìn)行給予整改報告
3.FMEA，控制計劃，作業(yè)指導(dǎo)書等文件改版與升版
4.參加公司定期培訓(xùn)（PPT制作，零缺陷ZD學(xué)習(xí)，體系學(xué)習(xí)，TQM學(xué)習(xí)）
5.熟悉QC七大手法,運(yùn)用PDCA的質(zhì)量方法
6.組織對客訴退回的產(chǎn)品安排返工
7.對客戶提出的有關(guān)質(zhì)量相關(guān)的質(zhì)疑，及時給與答復(fù)
培訓(xùn)經(jīng)歷
2019-6
至 2019-7
[1個月]
[1個月]
高層管理人員法規(guī)知識培訓(xùn)與考核|泰州醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
培訓(xùn)內(nèi)容：江蘇省藥監(jiān)局《關(guān)于開展江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高層管理人員法規(guī)知識培訓(xùn)與考核的公告》所規(guī)定的行政法規(guī)，部門規(guī)章及其他規(guī)范性文件
2018-10
至 2019-1
[1年9個月]
[1年9個月]
內(nèi)審員培訓(xùn)|華光內(nèi)審員培訓(xùn)
培訓(xùn)內(nèi)容：1.ISO 13485和YY/T 0287 體系學(xué)習(xí)；
2.內(nèi)審員職責(zé)，內(nèi)審各環(huán)節(jié)注意事項；
4.ISO 9001質(zhì)量體系的講解；
獲得證書
2013-12CET4
語言能力
英語熟練
英語熟練
自我描述
本人已從事質(zhì)量相關(guān)工作6年，經(jīng)驗很充足，對于質(zhì)量相關(guān)的問題處理與思維更加全面！工作中待人誠懇有禮，對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，能承受工作壓力，對工作中出現(xiàn)的問題，講求事實決策，以數(shù)據(jù)說話，有著上進(jìn)進(jìn)取精神與自學(xué)能力，在工作中不斷學(xué)習(xí)，積累更多經(jīng)驗，提升工作能力，能很快適應(yīng)新的工作環(huán)境，加入新的團(tuán)隊，一起奮斗！
