求職意向
期望職位：
其他制藥/醫(yī)療器械
工作地點(diǎn)：
泰州市/海陵區(qū)
期望行業(yè)：
醫(yī)療設(shè)備/器械
求職狀態(tài)：
我目前在職，但考慮換個(gè)新環(huán)境
聯(lián)系方式
教育經(jīng)歷
2008-9
至 2012-7
[4年2個(gè)月]
[4年2個(gè)月]
本科|江蘇科技大學(xué)|生物工程
工作經(jīng)歷(TA工作了14年4個(gè)月，共做了4份工作)
2019-3
至今
[6年1個(gè)月]
[6年1個(gè)月]
質(zhì)量部經(jīng)理|江蘇量點(diǎn)科技有限公司
工作職責(zé)：1、質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度的建立、維護(hù)以及監(jiān)督實(shí)施；
2、確保通過國(guó)藥監(jiān)現(xiàn)場(chǎng)審核（2019年5個(gè)產(chǎn)品通過泰州檢查審核）、內(nèi)部審核，并協(xié)調(diào)相關(guān)部門實(shí)施糾正預(yù)防措施；
3、處理客戶投訴、客戶抱怨以及相關(guān)糾正預(yù)防措施的回復(fù)；
4、公司內(nèi)部質(zhì)量異常的處理；
5、質(zhì)量部的日常工作（三檢、質(zhì)控品的管理、標(biāo)曲的擬合、計(jì)量的管理等等）。
2018-4
至 2018-11
[7個(gè)月]
[7個(gè)月]
質(zhì)管部經(jīng)理|江蘇健裕健康醫(yī)療器械有限公司
工作職責(zé)：1、質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度的修改、建立與維護(hù)，確保符合GMP、ISO13485、QSR820以及客戶的特殊需求的要求；
2、主要負(fù)責(zé)波士頓科學(xué)的驗(yàn)廠審核事宜，已通過；
3、處理客戶投訴、客戶抱怨以及相關(guān)糾正預(yù)防措施的回復(fù)；
4、 公司內(nèi)部質(zhì)量異常的處理
2016-6
至 2018-4
[2年2個(gè)月]
[2年2個(gè)月]
質(zhì)管部經(jīng)理|常州美杰醫(yī)療用品有限公司
工作職責(zé)：1、質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度的建立、維護(hù)以及監(jiān)督實(shí)施；?
2、確保通過醫(yī)療器械GMP認(rèn)證、內(nèi)部審核、以及國(guó)內(nèi)外客戶審核，并協(xié)調(diào)相關(guān)部門實(shí)施糾正預(yù)防措施；?
3、處理客戶投訴、客戶抱怨以及相關(guān)糾正預(yù)防措施的回復(fù)；
4、?公司內(nèi)部質(zhì)量異常的處理
5、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫、提交以及藥監(jiān)溝通工作，CE產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)資料的準(zhǔn)備以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的溝通工作。
2011-12
至 2016-6
[5年6個(gè)月]
[5年6個(gè)月]
政策事務(wù)專員、質(zhì)量經(jīng)理|江蘇昌吉永生物科技有限公司
工作職責(zé)：1.產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫以及后續(xù)的產(chǎn)品送檢，產(chǎn)品注冊(cè)。
2.法律、法規(guī)的收集、整理和更新，對(duì)研發(fā)人員進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)。
3.負(fù)責(zé)公司CE認(rèn)證相關(guān)工作。
4.公司質(zhì)量體系的建立及日常維護(hù)。
5.主持公司的內(nèi)審，填寫不合格項(xiàng)，檢查改進(jìn)措施。
6.負(fù)責(zé)公司的專利申報(bào)，項(xiàng)目申報(bào)。
獲得證書
2017-11ISO13485:2016內(nèi)審員
2017-4YY/T0287-2017 內(nèi)審員
2014-6YY/T 0316-2008idtISO14971:2007 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理員
2013-8初級(jí)工程師
