求職意向
期望職位：
質(zhì)量/安全管理
工作地點：
泰州市/海陵區(qū)
期望行業(yè)：
醫(yī)療設備/器械
求職狀態(tài)：
我目前在職，但考慮換個新環(huán)境
聯(lián)系方式
教育經(jīng)歷
2008-9
至 2012-6
[4年3個月]
[4年3個月]
本科|南京工業(yè)大學|藥物制劑
工作經(jīng)歷(TA工作了11年7個月，共做了1份工作)
2013-5
至今
[11年7個月]
[11年7個月]
QA主管|瑞萊生物科技江蘇有限公司
工作職責：1. 負責對產(chǎn)品批生產(chǎn)紀錄審核與評價；
2. 對公司文件管理工作和生產(chǎn)關鍵過程檢查工作進行監(jiān)督檢查，審核、檢查原始記錄；
3. 按管理和操作規(guī)程進行偏差調(diào)查、變更控制等質(zhì)量管理活動的組織和管理工作；
4. 負責公司生產(chǎn)設備、檢驗儀器、儀表、公用系統(tǒng)的計量驗證管理工作和對外聯(lián)絡；
5. 負責產(chǎn)品原材料，中間品，成品的取樣留樣；
6. 負責不合格品的處理和跟蹤；
7. 判定產(chǎn)品是否合格，審核產(chǎn)品是否放行，督促質(zhì)量問題的解決；
8. 負責車間的日常巡查；
9. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理保證體系充分有效運行；
10. 負責醫(yī)
培訓經(jīng)歷
2019-6
至 2019-6
[1個月]
[1個月]
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高層管理人員法規(guī)知識培訓|泰州醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
培訓內(nèi)容：1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》等26個法規(guī)及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。
2、常見案例分析。
2018-12
至 2018-12
[1個月]
[1個月]
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及飛檢問題解讀培訓|國醫(yī)械華光認證有限公司
培訓內(nèi)容：1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》；
2、飛行檢查問題舉例。
2018-9
至 2018-9
[1個月]
[1個月]
風險管理培訓|國醫(yī)械華光認證有限公司
培訓內(nèi)容：1.ISO14971標準解讀
2.中國新法規(guī)（新條例、注冊管理辦法等）關于風險管理的要求
3.質(zhì)量管理體系中應建立的風險管理要求
4.醫(yī)療器械風險管理的流程
5.風險管理流程在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的應用
6.案例分析和研討
2018-2
至 2018-2
[1個月]
[1個月]
ISO 13485內(nèi)審員培訓|國醫(yī)械華光認證有限公司
培訓內(nèi)容：1.質(zhì)量管理體系相關標準簡介及其基礎術語；
2.YY/T0287-2017標準詳解；
3.GB/T19001-2016標準講解；
4.質(zhì)量管理體系建立及文件的編寫；
5.內(nèi)審程序、方法、技巧和內(nèi)審自查報告。
